La vacuna RSV Pfizer para proteger a los bebés obtiene la aprobación de la FDA: vacunas

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Sidney Lupkin

Una micrografía electrónica del virus respiratorio sincitial, también conocido como RSV, que es la principal causa de hospitalizaciones entre bebés en los CDC de EE. UU. vía AP ocultar leyenda

Una micrografía electrónica del virus respiratorio sincitial, también conocido como RSV, que es la principal causa de hospitalizaciones entre bebés en los EE. UU.

La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó la primera vacuna contra el VSR para mujeres embarazadas con el objetivo de proteger a sus bebés recién nacidos.

Administrada durante el tercer trimestre del embarazo, la nueva inyección de Pfizer, Abrysvo, protege a los bebés de la enfermedad del tracto respiratorio inferior causada por el VRS, o virus respiratorio sincitial, durante los primeros seis meses de vida.

El RSV es un virus respiratorio común que generalmente produce síntomas leves, pero puede ser grave en bebés, niños pequeños y adultos mayores. Cada año, hasta 80.000 niños menores de 5 años son hospitalizados con VRS, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Eso la convierte en la principal causa de hospitalización entre los bebés.

"El VRS ha afectado a la población infantil no sólo de Estados Unidos sino de todo el mundo durante años", dice el Dr. Scott Roberts, profesor asistente de enfermedades infecciosas en la Facultad de Medicina de Yale.

En mayo, un comité de asesores de la FDA votó unánimemente a favor de la eficacia de la inyección. La FDA suele hacer lo mismo y aprueba los medicamentos que el comité vota a favor, pero no siempre.

Un estudio de 7.400 mujeres en 18 países encontró que la vacuna tenía una eficacia del 82% para prevenir enfermedades graves en los bebés durante sus primeros tres meses de vida y una eficacia del 70% en los primeros seis meses.

"Ha habido intentos de desarrollar vacunas y terapias contra el VSR que han fracasado durante décadas", dice Roberts. "Muchos de nosotros en la comunidad médica afrontamos el invierno que se avecina con cierto optimismo y entusiasmo porque ahora tenemos varias opciones en camino".

El año pasado, el VRS surgió antes de lo habitual y arrasó muchos hospitales infantiles, lo que demuestra cómo una mala temporada puede afectar la capacidad del país para atender a niños gravemente enfermos.

El Dr. Eric Simoes, del Hospital Infantil de Colorado, trabajó con Pfizer y ha estado trabajando en la prevención del VRS durante décadas. Califica esta aprobación como una noticia fantástica.

"Mi única esperanza es que podamos hacer llegar estas vacunas no sólo a Estados Unidos, sino también a los niños de los países en desarrollo que más las necesitan", afirma Simoes.

En lo que va de año, en estados como Florida y Georgia, la actividad del VRS ya ha comenzado, según Force of Infection, el boletín de la Dra. Caitlin Rivers, epidemióloga de la Escuela de Salud Pública Bloomberg de Johns Hopkins.

La vacuna se aprobó originalmente en mayo para adultos mayores de 60 años. Ya está disponible para la temporada de RSV 2023-24. Pfizer dice que ha estado fabricando la inyección antes de su aprobación y espera tener suficiente oferta para satisfacer la demanda.

Roberts dice que es especialmente optimista porque su familia espera un bebé en diciembre, durante el pico típico de la temporada de RSV. Ahora tendrán algunas opciones de protección.

"Lo que pasa con el VRS es que realmente afecta mucho a los bebés sanos y, en general, independientemente de la condición preexistente, tenemos niños que ingresan en el hospital con la enfermedad del VSR y algunos mueren que, por lo demás, estaban completamente sanos", dice, "Eso realmente me preocupa."